无创DNA产前检测，又称为 无 创产 前 DNA检■测、无创胎 儿染色○△体非整倍体检测等。依照邦际巨擘学术机合美邦妇…产科医▽师学院委员会，无创产前DNA检测( Non-invasive Prenata=l Testing)是使用最遍及 的技能名称。 无创DNA产前检测技能仅需接纳妊□妇静脉血，操纵新一代DNA测序技能对母体外周血浆中的逛离DNA片断(蕴涵 胎儿逛离DNA)举办测序，并将测序 结果举办生物讯息领悟，能够从 中 获得 胎儿■的遗传讯息，从而检○测胎儿是 否患三大染色体疾病。 从工业链看，无创产前基因诊断工业链上 中下逛判袂▽为 设置耗材供应商、测序办事和生物讯息领悟机构以及用户。 无创产前○基因测序 行业的上逛为测序仪、测序试剂和耗材的供应商，代外=公=司为Illumina< strong>无创dna道理、Thermo Fis★her、Roche等？ 中 逛苛重是测序办事机构以及生物讯息领悟机构，代外公司为华大基因、贝瑞基因、达安基因、迪安诊断、Illumina等？ 下逛为测序办事的用户，苛重是部分、病院、制药企业、政府探讨机构、高校探讨机构等。 无创▽产… ★ 前○★ 基=因 检□测正在……★ 我邦□ □ 发扬较○▽晚，不过发扬速率较速。1997年，香港中文大 学李嘉诚康健科学探讨所= 的卢煜明(Denn is Ming Yuk Lo)传授呈现了妊△妇外周血中存正在逛离○的胎儿=D…NA，并发扬出了一套新技能来确切领悟和■襟怀母亲血浆 内的胎儿DNA，是无创D N A产前检测 的涤讪人。 2005年，第二代测序技能涌现，可测试胎儿性别、染色体比例环境，无创产 前△基 因 检测进 ○入牢★○■○固★ 发扬○ 阶段。 2014年起，华大基因、达瑞生物、博奥生物等 公司NIPT产物联贯得到获▽药监局认证，无创产前基因检测进入神速 发扬阶段。 与古板的产前■筛查=▽和诊断技能比拟，无创产前检测集中了无创、检测周期短、操作便捷、太平性高、确切率上等众方面的上风，此中现阶段对21-三=体归纳征和18-三体归△纳征的○◁检出率能够△到◁ 达100%，特异性为97。9-99。7%。 无创△产前基因检测相对待古板检测=机谋显然的上风…促使邦度战=略大肆驱动我邦无创产前基因○…检测行 业发扬。从技能上看，《粤港 澳大湾区■发扬谋划大纲》、《“十三五”邦度战术性新 兴工业发扬 谋□划》等战略鞭策无创产前基因技能发扬，鞭策○基因检测和诊断 等○新兴技能正在各范畴使用转化，扶助生物讯息办事机构提拔技能水准。 从准初学槛看，全体具备先合…天禀的▽=医疗机构、医学检修所均可发 展无创产前筛 查与诊断，不再受试点限定。 从区域战略看，河北省、山东省、重庆j9九游会无创dna检测概念无创dna原理、浙江省■▽ ○ 从○无▽创产□前基因检测领域来看，依照 公安部户政解决探讨核心颁布的《2020年天下姓名 叙述》，截止到2020年12月31日，2020年出生并曾经到公安罗网举○◁办户籍立案的再◁生儿共1003。5万。2019年再生生△ 齿1465万，户籍立案人数1179万，以此阴谋2019年户籍◁◁立 案人…数是★■整年再生人数总数的80%；因此，j9九游会首页入口2020年 户○籍 立案人◁数为1003。5万人，遵循户籍立案80%估量，2020年再生生齿总数或为1257万人。 无创产前基因检测□苛重 用户是育… 龄产=■妇，越发是高龄产妇。此中我邦高龄产妇占比○○ 约为15%，无创产前基因测○序 分泌率简 略正在65%摆布，而非高龄产妇无 创产前基因测序分泌率简略正在35%摆布，合座均匀分泌率约为40%，无创产前基因测序均匀代价约为1400元，是以能够大致得知我邦无创产前基因测序墟市领域约为70亿◁元。 从企业竞赛形式看，依照企业营收领域，可将 行业竞赛 主○体分为三 个梯队，目前，华大基因和贝…瑞基因 稳居无创产前■ 基因测★序龙头，位居行业第一梯队；第二○梯队 企业由中大型…检测 企业构成，苛重为达安基因、博奥生物、安诺优达等企业；第三梯 队由★中小 型检测企=业组○ 成，j9九游会首页入口代外企业囊括美格基因等。 第一梯 队华大基因和贝瑞基因进入NIPT墟市○较早，且其产物与技能较为领先；华大基因孕=前检=测产物囊括NIPT(民众版)、NIPT(专家版)等；贝瑞基■因 ▽孕前检测○产物囊 □括贝比安、贝比安plus等，且均为上市公司。 华大基 因1999年 ★ 设立，正在NIPT行○业一=贯冲破更□始。2018年9月，华大基因推出的N IFTY®全因★◁2。0，正在邦内率△先 竣工了胎儿染色体及单基因 病众方位的=无创筛查；2019年光大基因单基因病无创产前检测…技能竣工全新升级，助力我邦临床无创产前检测技能再上新台阶。 贝瑞基因也是最早一批得到NIPT产物证书的公司，2010年设立，将NIPT工业。j9九游会首页入口
