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　　2007年，周代星伴随太太去做产检，当时产妇一般选用“唐筛”这种形 式 检○验唐 氏归纳▽征等强大出 生缺陷疾病，然而误判率和漏检率相对高。倘使一 名产妇 通过唐筛创造题目，她还需求选用羊水穿刺这种侵入型技术获得更精准的检验结果。看待每一位产妇来说，羊水穿刺并非…一个 安好的 选取，不妨导致宫内习□染和 胎儿流产。

　　可否▽通过抽一管产妇的外 周△血，即可检测出胎…儿的逛离DNA，从而达成安好、火速、确切的产前筛查？

　　“这个时间凯旋■ = ■实 践的条件是当时所有人类基因组序列曾经解码，难度则正在于母亲外周血中胎儿的逛 离DNA含量很低，倘使 要精准剖断胎儿是否患有染色体疾病，惟有非凡远大的DNA检测数据量做本原 才略做获得。”于是，周代星剖断无创产前dna，这的确是最适合高通量测序◁时间落地的范畴，也是一片真正的蓝海。

　　这个范畴即 是无创DNA产■前检测（◁ NIPT），2007年前后，周代星和香港卢煜明教员滥觞思量和打算NIPT○的计划，不久后，他们○正在测验室里落成○了NIP…T试○验，试验结果与○○临床诊断所有同等性。2008年，卢煜 明教员宣布了合于 用★母体血液举办胎儿◁遗传病基因检测的论文。这一小◁步的凯旋让周代星看到了NIPT的临床○不妨性，于是，决定创立贝瑞基因。

　　当时，无创 产 筛是 ★一个无人★涉足的□范畴。一位工商拘束专业的朋侪曾劝阻过周 代星，以为公司 凋零的不妨性为99%，并为他指出了六道难合，从时间到资金，合合难熬。“现正在 来 看 =○这个★朋▽侪说……的太对了，每一道合我真的都遭遇了。”周代星追忆。

　　第一合是时间。固然曾 经正在○测验室里获得了◁▽验… 证，但真△正能不行用正在的确天下里还很难说。

　　第二合是产物。时间达成了，产物的本钱能不行降下来，用户是否能仔肩，要打一个问号。

　　第三合是审批。当时药○监 □局 ◁ ○从◁★未审批过△形○似的产物，以前审批的 都是检测 简单基因位点的产物，这个位点 昭彰对应某种药品，或者揭示了某个临床操纵。现正在要做 全基因组的检测，再通过统计的形式去谋划胎儿▽的患病几率，要说服药监局审批难度会非凡大。

　　第四合是入院。大众一般的看法是要做胎儿的检=测，必定要从子宫内里取样。现正在直接抽一管妊妇的血就能○举○办筛查，病院、用户都不会信任，需求阅历漫长的市集指导。

　　第五合是资金。以前■从○ 未 有 人○ 投过=◁无创产筛 项目。仅有好的时间，缺乏投资者，公司也难以存在。

　　第六合是逐鹿。当无创 产筛 ■正在中邦获=得认同 时，会有众数 自后 者复制这个形式，神速涌入市集，公司将面对激烈逐鹿。

　　这六道难合悉数说中，贝瑞基因最终成为了那… =凯旋的■1%，花费5年工夫将其逐一取胜。

　　贝瑞基因建设半年，时间顺手落地，并维系了安 静的乖巧度与 特异性。又有一个非凡□紧要的原由是操作○简陋。“内部测试的岁月，咱们有一个准绳，即是让规 范化的操作 尽不 妨 简陋，没有专业配景常识的平淡人过程 一礼拜的△培训后，就有本事胜任。”周代星说<○★st rong>无创dn a道理<…◁/strong>。

　　随后，依据着成熟的时间与产物，贝瑞★基★因顺手拿到★了君联资…金的融资。增添团队滥觞一家一家病院去说互助医保局将产前检验纳初学诊保证，但却被少少病院的院长 以为是 骗子。“有的院长直接说，这即是一个哄人的东西。胎儿DNA穿不透胎盘，进不了血液。自后他★■领悟 了咱们 的 时△间道 …理，也认同了咱们的产物，现正★在咱们成 为了很好的朋侪。”周代星说。

　　正在这个流程中，跟着 高通量测序 时间 飞速△○繁△荣、样本量逐步增添，无创◁ 产筛的价值也□ 不息下调。从2011年的6800元，到3500元，再到△ 2500-3000元，现正在，世界 的=均匀○○价值是1500元★/ 次。

　　2013-2014年，看到了贝瑞基因的凯旋，资金伶俐嗅到了商机，滥觞跋扈■ 涌○入无 ○创产筛这条赛 □ 道。

　　与一步步走过前瞻性临床测验、记忆性临床测验，并与大型病= 院互助的正道公 司分歧，新兴 的一批公司 热衷于 神速抢占市集，导致展示假阴性、假阳性问。